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法治政府
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本报讯 记者徐鹏 近日,青海省药监局就全面加强疫情防控用医疗器械产品质量监管,重点开展疫情防控新冠肺炎病毒检测试剂、医用防护口罩、防护服监督检查,提出新要求、作出具体安排。 青海药监局要求疫情防控医疗器械生产企业必须严格按照《医疗器械生产质量管理规范》依法依规生产,对企业产品库存、原材料储备、日生产能力、灭菌能力等情况建立台账,实行周报制度。开展省内59家新冠肺炎病毒检测试剂经营企业和103家使用单位的监督检查。 青海药监局还加大对违法违规行为的查处力度,落实违法行为“处罚到人”要求,形成强大震慑。截至目前,共检查生产经营企业和使用单位1968家次,出动执法人员3936人次,查办医疗器械案件4起、责令整改15家、警告3家、罚没款4.4万元;开展了涵盖生产、经营企业和使用单位50批4个品种医用防护用品质量安全专项抽检工作;受理医疗器械投诉举报、咨询共13件,办结率为100%。
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青海加强疫情防控医疗器械质量监管
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( 2021-08-27 ) 稿件来源: 法治日报法治政府 |
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本报讯 记者徐鹏 近日,青海省药监局就全面加强疫情防控用医疗器械产品质量监管,重点开展疫情防控新冠肺炎病毒检测试剂、医用防护口罩、防护服监督检查,提出新要求、作出具体安排。 青海药监局要求疫情防控医疗器械生产企业必须严格按照《医疗器械生产质量管理规范》依法依规生产,对企业产品库存、原材料储备、日生产能力、灭菌能力等情况建立台账,实行周报制度。开展省内59家新冠肺炎病毒检测试剂经营企业和103家使用单位的监督检查。 青海药监局还加大对违法违规行为的查处力度,落实违法行为“处罚到人”要求,形成强大震慑。截至目前,共检查生产经营企业和使用单位1968家次,出动执法人员3936人次,查办医疗器械案件4起、责令整改15家、警告3家、罚没款4.4万元;开展了涵盖生产、经营企业和使用单位50批4个品种医用防护用品质量安全专项抽检工作;受理医疗器械投诉举报、咨询共13件,办结率为100%。
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