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综合
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本报讯 记者万静 为了推进我国药品安全治理体系和治理能力现代化,全面推行药品行政裁量基准制度,规范药品行政处罚裁量权,近日国家药监局发布《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》,自2024年8月1日起施行。2012年印发的《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》同时废止。 此次发布的《裁量规则》重点对药品监管行政处罚裁量工作进行了完善,进一步细化了从重、从轻、不予、免予处罚和情节严重的情形,对行政处罚法规定的初次违法、危害后果轻微,结合药品监管实际,明确了具体含义、认定情形、判定的主要因素,回应了各级药品监管部门、基层执法人员和企业等各方面的高度关注。《裁量规则》规范了裁量程序,强化裁量遵循依法、全面、客观取证原则,应充分听取当事人陈述和申辩,强调依法举行听证、进行集体讨论、说明裁量理由等程序。完善各地药品处罚裁量基准的制定程序和规则,对制定裁量基准的原则、要求和程序作出规范,充实罚款额度的确定、处罚到人的范围和违法所得的计算等内容。 此外,《裁量规则》强化了裁量监督,要求各级药品监督管理部门落实执法责任制和过错责任追究制,建立健全行政处罚裁量监督机制,推进典型案例指导,及时纠正违法或明显不当行政处罚裁量基准或行为,持续规范行政处罚裁量权的行使。 《裁量规则》的制定和发布,对药品监管部门准确适用行政处罚法和药品监管“两法两条例”,指导基层执法人员严格规范公正文明执法,推进全国药品监管执法标准化、规范化、科学化,为企业营造公平正义的监管环境,具有重要意义。
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《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》出台
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持续规范行政处罚裁量权行使
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( 2024-02-26 ) 稿件来源: 法治日报综合 |
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本报讯 记者万静 为了推进我国药品安全治理体系和治理能力现代化,全面推行药品行政裁量基准制度,规范药品行政处罚裁量权,近日国家药监局发布《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》,自2024年8月1日起施行。2012年印发的《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》同时废止。 此次发布的《裁量规则》重点对药品监管行政处罚裁量工作进行了完善,进一步细化了从重、从轻、不予、免予处罚和情节严重的情形,对行政处罚法规定的初次违法、危害后果轻微,结合药品监管实际,明确了具体含义、认定情形、判定的主要因素,回应了各级药品监管部门、基层执法人员和企业等各方面的高度关注。《裁量规则》规范了裁量程序,强化裁量遵循依法、全面、客观取证原则,应充分听取当事人陈述和申辩,强调依法举行听证、进行集体讨论、说明裁量理由等程序。完善各地药品处罚裁量基准的制定程序和规则,对制定裁量基准的原则、要求和程序作出规范,充实罚款额度的确定、处罚到人的范围和违法所得的计算等内容。 此外,《裁量规则》强化了裁量监督,要求各级药品监督管理部门落实执法责任制和过错责任追究制,建立健全行政处罚裁量监督机制,推进典型案例指导,及时纠正违法或明显不当行政处罚裁量基准或行为,持续规范行政处罚裁量权的行使。 《裁量规则》的制定和发布,对药品监管部门准确适用行政处罚法和药品监管“两法两条例”,指导基层执法人员严格规范公正文明执法,推进全国药品监管执法标准化、规范化、科学化,为企业营造公平正义的监管环境,具有重要意义。
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