2024年02月20日 上一期 下一期
3上一篇  4下一篇  
返回本版列表    点击率:  字体: 放大  默认  缩小  
法治社会
13 7/13 6 7 8 > >| PDF版
本版面文章
· 校外培训管理步入法治化轨道
· 发展银发经济增进老年人福祉
· 工伤异地就医直接结算将启动试点
· 加强临床试验信息化标准化规范化建设
· 守正创新维护职工群众合法权益

六部门印发《全国传染病应急临床试验工作方案》
加强临床试验信息化标准化规范化建设

( 2024-02-20 ) 稿件来源: 法治日报法治社会
  本报讯 记者赵晨熙 为贯彻落实党中央、国务院决策部署,提升传染病应急科研攻关工作的协同性,更好统筹药物、疫苗和医疗器械临床试验,近日,国家卫生健康委等六部门印发《全国传染病应急临床试验工作方案》(以下简称《方案》)。
  《方案》要求建立健全应急临床试验资源统筹协调的管理体系。国家卫健委牵头,国家药监局、国家中医药局、国家疾控局等部门协同配合、资源共享,做好临床试验资源统筹。
  《方案》要求加强临床试验信息化、标准化、规范化建设,高效统筹各类临床试验信息资源。要建设统一融合的临床试验信息平台,推进国家医学研究登记备案信息系统和药物临床试验登记与信息公示平台的信息共享,加强与传染病监测信息等的对接,探索纳入医疗器械临床试验信息,分步推进临床试验资源库的数据化建设,逐步打造统一、融合、集中的临床试验基础信息资源平台。
  《方案》强调要完善管理运行。国家卫健委承担牵头责任,建立健全相关运行制度,进一步明确工作职责、细化落实责任。在应急状态下,各有关方面协同完成好项目遴选、资源统筹配置、试验进度推进等具体工作。

   
相关文章: