让百姓用中药更安全更放心

　　□ 林楠特

　　药品说明书是指导患者正确用药的重要文件，包含了药物的用途、用法用量等关键信息。其清晰规范与否直接关系百姓用药安全。根据2023年7月1日起施行的《中药注册管理专门规定》（以下简称注册新规）有关要求，自2026年7月1日起，中药说明书“禁忌”“不良反应”“注意事项”中任何一项申请药品再注册时仍为“尚不明确”的，依法不予再注册。
　　相信公众都见到过中药说明书上标注的“尚不明确”字样。由于我国中药多数获批时间较早，受历史条件限制，许多药品说明书存在安全信息缺失问题。然而，这种安全信息模糊缺失的状况，不仅会增加临床用药的不确定性，让不少患者心中“打鼓”，削弱公众对中医药的信任，也与现代药品监管的基本要求不相符，更不利于中医药产业的高质量发展。
　　用药安全是人民健康的生命线，清晰规范的药品信息是安全用药的前提。注册新规对中药说明书有关事项设置刚性要求，正是压实企业主体责任、补齐说明书安全信息短板的重要举措，　　　　　　
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将倒逼企业聚焦质量管控与数据完善，更加重视安全、重视临床、重视质量，让中药说明书告别“模糊地带”。当每一份说明书都能清晰标注禁忌、不良反应与注意事项，医生处方才能更有依据，患者用药才能更加安全放心。
　　注册新规是我国依法推动中医药产业健康发展，持续健全中药全链条、全生命周期监管体系，保障群众健康权益的生动体现。还值得关注的是，2025年3月印发的《国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》要求，强化中药质量监管，加强中成药说明书管理。今年3月1日起施行的《中药生产监督管理专门规定》，聚焦影响中药生产和质量的源头问题、关键环节，提出针对性解决措施；5月15日起施行的新修订的药品管理法实施条例，完善中药生产管理制度……一系列政策制度规范协同发力，为患者用药安全织密了法治防护网。
　　中医药是中华文明的瑰宝，也是我国卫生健康事业的独特优势。传承发展中医药事业，必须把用药安全放在首位。只有坚持以科学赋能、以法治护航，让传统中医药适配现代医疗体系、契合时代需求，才能真正让这一民族瑰宝焕发新活力，更好守护人民群众的生命健康。